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醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

更新時間:2024-03-13

訪問量:1542

廠商性質:生產廠家

生產地址:英國技術、精準穩(wěn)定

簡要描述:
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染
品牌PULUODY/普洛帝產地類別國產
應用領域綜合

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

產品優(yōu)勢:

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設計風格。

-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。

經典-普洛帝第八代顆粒檢測技術的經典力作。

技術創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng);

法規(guī)軟件

五級權限管理,數據可自由備份還原,斷電保護,符合數據完整性;

審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測時間短,結果準確穩(wěn)定,符合國內外實驗室操作習慣;

標準定制

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

技術參數:

訂制要求:各類液體檢測要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;

測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測范圍:1-500um0.03-3000um需選型)

特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意檢測;

取樣方式:精準計量泵;

進樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)

通道數:1000個,可自定義4、68、1632、64128個尺寸范圍顆粒計數值測試;

取樣流速:5mL/min150mL/min;

清洗流速:5mL/min500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

鑒定機構:國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院國家西北計量測試中心

售后服務:普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院



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